ဤထုတ်ကုန်ကို အောက်ဖော်ပြပါ ဥပဒေများ၊ ညွှန်ကြားချက်များနှင့် ဒီဇိုင်းစည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။
◆ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့်ပတ်သက်သော 1993 ခုနှစ် ဇွန်လ 14 ရက်နေ့တွင် ကောင်စီ ညွှန်ကြားချက် 93/42/EEC(CE အမှတ်အသား).
◆EN ISO 13485:2016 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ—အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ—စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များ
ရည်ရွယ်ချက်များ။.
◆EN ISO 14971:2012 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများတွင် အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုကို အသုံးချခြင်း (ISO 14971:2007၊ ပြုပြင်ထားသောဗားရှင်း 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ—ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတံဆိပ်များ၊ အညွှန်းများနှင့် ပေးဆောင်ရမည့်အချက်အလက်များ အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ
◆အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC)၊ အောက်ပါစံနှုန်းများကိုအထူးသဖြင့်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်။
စံကိုးကား | ဘွဲ့တံဆိပ်များ |
EN 60601-2-54:2009 | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ - အပိုင်း 2-54- ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းနှင့် ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းအတွက် ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းနှင့် ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းအတွက် X-ray စက်ပစ္စည်းများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ |
IEC60526 | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဓာတ်မှန်ပစ္စည်းများအတွက် ဗို့အားမြင့်ကေဘယ်ပလပ်နှင့် ပလပ်ပေါက်ချိတ်ဆက်မှုများ |
IEC 60522:1999 | X-ray tube စည်းဝေးပွဲများ၏ အမြဲတမ်း filtration ကို ဆုံးဖြတ်ခြင်း။ |
IEC 60613-2010 | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေမှုအတွက် rotating anode X-ray ပြွန်များ၏လျှပ်စစ်၊ အပူနှင့် loading လက္ခဏာများ |
IEC60601-1:2006 | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ - အပိုင်း 1- အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ |
IEC 60601-1-3:2008 | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ - အပိုင်း 1-3- အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် ယေဘုယျလိုအပ်ချက်များ - Collateral Standard- ရောဂါရှာဖွေရေးဓာတ်မှန်ကိရိယာများတွင် ဓါတ်ရောင်ခြည်ကာကွယ်မှု |
IEC60601-2-28:2010 | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ - အပိုင်း 2-28- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေမှုအတွက် X-ray tube စည်းဝေးမှုများ၏ အခြေခံဘေးကင်းမှုနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်များအတွက် အထူးလိုအပ်ချက်များ |
IEC 60336-2005 | ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းများ- X-ray tube များ တပ်ဆင်ခြင်း- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေခြင်း- ဆုံမှတ်အစက်အပြောက်များ၏လက္ခဏာများ |
● သတ်မှတ်ခြင်းအား အောက်ပါအတိုင်း ဖွဲ့စည်းထားပါသည်။
MWHX7010 | အဝီစိ | A | 90 ဒီဂရီ ဦးတည်ချက်ရှိသော ဗို့အားမြင့် ပလပ်ပေါက် |
MWTX70-၁.၀/2.0-125 | B | 270 ဒီဂရီ ဦးတည်ချက်ရှိသော ဗို့အားမြင့် ပလပ်ပေါက် |
ပစ္စည်းဥစ္စာ | သတ်မှတ်ချက် | စံ | |
anode ၏ အမည်ခံထည့်သွင်းမှုပါဝါ(များ) | F ၁ | F ၂ | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
Anode အပူသိုလှောင်မှုစွမ်းရည် | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
anode ၏အမြင့်ဆုံးအအေးခံနိုင်စွမ်း | 475W | ||
အပူသိုလှောင်မှုပမာဏ | 900kJ | ||
မက်တယ်။ Air-circular မပါဘဲ စဉ်ဆက်မပြတ် အပူငွေ့ပျံခြင်း။ | 180W | ||
Anode ပစ္စည်းAnode အပေါ်ယံပိုင်းပစ္စည်း | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
ပစ်မှတ်ထောင့် (Ref: ရည်ညွှန်းဝင်ရိုး) | ၁၆ံ | IEC 60788 | |
X-ray tube assembly မွေးရာပါ filtration | 1.5 မီလီမီတာ Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
ဆုံမှတ်အမည်ခံတန်ဖိုး(များ) | F1(သေးငယ်သောအာရုံ) | F2 (အာရုံစူးစိုက်မှုကြီး) | IEC 60336 |
၁.၀ | 2.0 | ||
ဓာတ်မှန်ပြွန်အမည်ခံဗို့အားဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်း။ အလင်းပေါက် | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
cathode အပူပေးခြင်းဆိုင်ရာ အချက်အလက် မက်တယ်။ လက်ရှိ အမြင့်ဆုံးဗို့အား | ≈ /AC၊ < 20 kHz | ||
F1 | F ၂ | ||
5.1A ≈၅.၈~7.8V | 5.1 A ≈၇.၇~10.4 V | ||
1m အကွာအဝေးတွင် 150 kV / 3mA တွင် Leakage radiation | ≤၁.၀mGy/h | IEC60601-1-3 | |
အများဆုံး ဓါတ်ရောင်ခြည်အကွက် | SID 1m တွင် 573×573mm | ||
ဓာတ်မှန်ပြွန်တပ်ဆင်အလေးချိန် | အနီးစပ်ဆုံး 18 ကီလိုဂရမ် |
ကန့်သတ်ချက်များ | လည်ပတ်မှုကန့်သတ်ချက်များ | သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သိုလှောင်မှုကန့်သတ်ချက်များ |
ပတ်ဝန်းကျင်အပူချိန် | 10 ကနေ℃40 သို့℃ | မှ- ၂၀℃to 70℃ |
နှိုင်းရစိုထိုင်းဆ | ≤75% | ≤93% |
Barometric ဖိအား | 70kPa မှ 106kPa အထိ | 70kPa မှ 106kPa အထိ |
1 အဆင့် stator
စာမေးပွဲအမှတ် | C-M | C-A |
အကွေ့အကောက်ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။ | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
အများဆုံးခွင့်ပြုနိုင်သော လည်ပတ်မှုဗို့အား (ပြေး-တက်) | 230V±10% | |
လည်ပတ်ဗို့အား (ပြေး-တက်) ကို အကြံပြုပါ | 160V±10% | |
ဘရိတ်ဗို့အား | 70VDC | |
ထိတွေ့မှုတွင် လည်ပတ်နေသော ဗို့အား | 80Vrms | |
fluoroscopy တွင် လည်ပတ်နေသော ဗို့အား | 20V-40Vrms | |
လည်ပတ်ချိန် (စတင်သည့်စနစ်ပေါ် မူတည်၍) | 1.2 စက္ကန့် |
X-ray Generator ဖြင့် ဆက်သွယ်ရန် သတိပေးချက်
1.Housing Rupture ၊
X-ray tube တပ်ဆင်ခြင်းသို့ အဆင့်သတ်မှတ်ပါဝါကို မည်သည့်အခါမျှ မထည့်ပါနှင့်
input power သည် tube ၏ သတ်မှတ်ချက်များထက် ကျော်လွန်ပါက anode ကို အပူလွန်ကဲစေပြီး tube glass ကွဲအက်စေကာ နောက်ဆုံးတွင် အိမ်ရာပရိဘောဂအတွင်း ဆီအငွေ့ပျံခြင်းကြောင့် ဗို့အားပိုလွန်ခြင်းကြောင့် ဆိုးရွားသော ပြဿနာများ ဖြစ်လာနိုင်သည်။ ဝန်ပိုခြင်းကြောင့် အိုးအိမ်ပေါက်ပြဲခြင်းအတွက် အရေးကြီးသောအခြေအနေတွင်၊ ဘေးကင်းရေးအပူခလုတ်သည် ဓာတ်မှန်ပြွန်ကို လည်ပတ်နေသော်လည်း အကာအကွယ်မပေးနိုင်ပါ။
*နေအိမ်အလုံပိတ် အစိတ်အပိုင်းများ ပေါက်ပြဲခြင်း၊
*ဆီပူပူကြောင့် မီးလောင်ဒဏ်ရာ အပါအဝင် လူထိခိုက်ဒဏ်ရာရရှိမှု။
*မီးလျှံ anode ပစ်မှတ်ကြောင့် မီးလောင်မှု။
X-ray generator သည် tube သတ်မှတ်ချက်အတွင်းတွင် input power ကိုစီမံခန့်ခွဲသည့်အကာအကွယ် function တစ်ခုရှိသင့်သည်။
၂။လျှပ်စစ်ရှော့ခ်
လျှပ်စစ်ရှော့ခ်ဖြစ်နိုင်ခြေကို ရှောင်ရှားရန်၊ ဤကိရိယာသည် အကာအကွယ်မြေကြီးနှင့်သာ ချိတ်ဆက်ရပါမည်။
3. ဤစက်ပစ္စည်းကို ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်း ခွင့်မပြုပါ။
X-ray Generator နှင့် ဆက်သွယ်ရန် သတိထားပါ။
1.Over Rating
တစ်ချက်တည်းတွင် စွမ်းအင် အလွန်အကျွံ ဓာတ်မှန်ပြွန် တပ်ဆင်မှု ချို့ယွင်းမှုကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ၎င်းသည် နည်းပညာဆိုင်ရာ အချက်အလက်စာရွက်ကို ဂရုတစိုက် ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး ပျက်စီးမှုမဖြစ်စေရန် သတ်မှတ်ထားသော ညွှန်ကြားချက်များကို လိုက်နာရန် အရေးကြီးပါသည်။
2.အမြဲတမ်း Filtration
ဥပဒေစည်းမျဉ်းများတွင် လိုအပ်သော filtration စုစုပေါင်းပမာဏနှင့် X-ray focus point နှင့် လူ့ခန္ဓာကိုယ်ကြား အနိမ့်ဆုံးအကွာအဝေးကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
Tစည်းမျဥ်းစည်းကမ်းကို လိုက်နာရမယ်။
3.Safety Thermal Switch
X-ray tube တပ်ဆင်ခြင်းတွင် ပြွန်အိမ်သည် အပူချိန်သို့ရောက်ရှိသောအခါ နောက်ထပ် input power ကိုတားမြစ်ရန် ဘေးကင်းလုံခြုံရေးအပူခလုတ်ပါရှိသည်။(80℃)switch-open ၏
ခလုတ်အား စီးရီးပတ်လမ်းတွင် stator coil ချိတ်ဆက်ရန် မအကြံပြုပါ။
ခလုတ်အလုပ်လုပ်ရင်တောင် စနစ်ပါဝါကို ဘယ်တော့မှ မပိတ်ပါနဲ့။ စနစ်ဖြင့်အသုံးပြုပါက အအေးခံယူနစ်အား အသက်သွင်းရပါမည်။
4. မျှော်လင့်မထားသော ချွတ်ယွင်းချက်
ဓာတ်မှန်ပြွန် တပ်ဆင်မှုများသည် မမျှော်လင့်ဘဲ ချွတ်ယွင်းခြင်း သို့မဟုတ် ပျက်ကွက်နိုင်ပြီး ဆိုးရွားသော ပြဿနာများ ဖြစ်နိုင်ခြေကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ဤအန္တရာယ်မှ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့် ပြဿနာများကို ကာကွယ်ရန်နှင့် ဖြေရှင်းရန် အရေးပေါ်အစီအစဥ်တစ်ခုထားရှိရန် အရေးကြီးပါသည်။
5. လျှောက်လွှာအသစ်
ဤစာရွက်စာတမ်းတွင်မဖော်ပြထားသောအပလီကေးရှင်းအသစ်တွင် ဤထုတ်ကုန်ကိုအသုံးပြုရန်စီစဉ်ထားပါက သို့မဟုတ် အခြား X-ray generator အမျိုးအစားကိုအသုံးပြုရန်စီစဉ်ထားပါက၊ လိုက်ဖက်ညီမှုနှင့်ရရှိနိုင်မှုကိုအတည်ပြုရန်ကျွန်ုပ်တို့ကိုဆက်သွယ်ပါ။
1 .X-ray Radiationအကာအကွယ်
ဤထုတ်ကုန်သည် IEC 60601-1-3 ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးသည်။
ဤဓာတ်မှန်ပြွန်တပ်ဆင်မှုသည် လည်ပတ်မှုတွင် X-ray ဓာတ်ရောင်ခြည်ကို ထုတ်လွှတ်သည်။ ထို့ကြောင့် သက်ဆိုင်ရာ အရည်အချင်းပြည့်မီပြီး လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ပုဂ္ဂိုလ်များကိုသာ X-ray tube တပ်ဆင်မှုကို လုပ်ဆောင်ရန် ခွင့်ပြုထားသည်။
သက်ဆိုင်ရာ ဇီဝကမ္မအကျိုးသက်ရောက်မှုများသည် လူနာအား အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်၊ အိုင်းယွန်းဓာတ်ရောင်ခြည်ကို ရှောင်ရှားရန် စနစ်ထုတ်လုပ်ခြင်းသည် သင့်လျော်သောအကာအကွယ်ကို ယူသင့်သည်။
2. Dielectric 0il
X-ray tube တပ်ဆင်ခြင်းတွင် မြင့်မားသောဗို့အားတည်ငြိမ်မှုအတွက်ပါရှိသော dielectric 0il ပါရှိသည်။ လူ့ကျန်းမာရေးအတွက် အဆိပ်ဖြစ်တာကြောင့်ပါ။၊ကန့်သတ်နယ်မြေနှင့် ထိတွေ့ပါက၊၊ဒေသန္တရ စည်းမျဥ်းများအတိုင်း စွန့်ပစ်ရမည်။
3 .Operation Atmosphere
X-ray tube တပ်ဆင်ခြင်းကို မီးလောင်လွယ်သော သို့မဟုတ် အဆိပ်သင့်နိုင်သော ဓာတ်ငွေ့များ၏ လေထုထဲတွင် အသုံးပြုခွင့်မပြုပါ။
4။Tube Current ကို ချိန်ညှိပါ။
လည်ပတ်မှုအခြေအနေများပေါ် မူတည်၊Filament ၏လက္ခဏာများပြောင်းလဲနိုင်သည်။
ဤပြောင်းလဲမှုသည် X-ray tube တပ်ဆင်ခြင်းအား လွန်ကဲစွာ ထိတွေ့မှုနှုန်းကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
X-ray tube တပ်ဆင်မှု ပျက်စီးခြင်းမှ ကာကွယ်ရန်၊tube current ကို ပုံမှန်ချိန်ညှိပါ။
ဒါ့အပြင် X-ray tube မှာ arcing Problem တွေရှိနေတဲ့အခါ၊lတာရှည်အသုံးပြုခြင်း။၊tube current ကို ချိန်ညှိရန် လိုအပ်ပါသည်။
5.X-ray Tube Housing Temperature
အပူချိန်မြင့်မားမှုကြောင့် ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ဓာတ်မှန်ပြွန်အိမ်မျက်နှာပြင်ကို မထိပါနှင့်။
ဓာတ်မှန်ပြွန်ကို အအေးခံထားပါ။
6.လည်ပတ်မှုကန့်သတ်ချက်များ
အသုံးမပြုမီ၊ကျေးဇူးပြု၍ ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေသည် လည်ပတ်မှု Iimits အတွင်းဖြစ်ကြောင်း အတည်ပြုပါ။
7.Any Malfunction
P1ease SAIRRAY သို့ ချက်ချင်းဆက်သွယ်ပါ။၊X-ray tube တပ်ဆင်ခြင်း၏ ချွတ်ယွင်းချက်တစ်ခုခုကို တွေ့ရှိပါက၊
8. စွန့်ပစ်ခြင်း။
ဓာတ်မှန်ပြွန် တပ်ဆင်ခြင်းအပြင် ပြွန်တွင် ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် သဟဇာတဖြစ်မှုနှင့် သင့်လျော်စွာ စွန့်ပစ်ခြင်းအတွက် ဆီနှင့် လေးလံသော သတ္တုများ ပါ၀င်ကြောင်း ခိုင်လုံသော အမျိုးသားဥပဒေ စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ အာမခံရပါမည်။ အိမ်တွင်း သို့မဟုတ် စက်မှုဇုန်ထုတ်ခြင်းအား တားမြစ်ထားသည်။ ထုတ်လုပ်သူ ပိုင်ဆိုင်သည် လိုအပ်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ ဗဟုသုတများ နှင့် X-ray tube တပ်ဆင်ခြင်းကို စွန့်ပစ်ရန်အတွက် ပြန်လည်ယူဆောင်သွားမည်ဖြစ်ပါသည်။
ဤရည်ရွယ်ချက်အတွက် ဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှုကို ဆက်သွယ်ပါ။
အကယ်၍ (က) သေးငယ်သော Focal Spot
အကယ်၍ (က) ကြီးမားသော Focal Spot
အခြေအနေများ- Tube Voltage Three-Phase
Stator Power Frequency 50Hz/60Hz
IEC60613
အိမ်ရာအပူဆိုင်ရာလက္ခဏာများ
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filter Assembly နှင့် ဆိပ်ကမ်း၏ဖြတ်ပိုင်းအပိုင်း
Rotor Connector Wiring
အနည်းဆုံးမှာယူမှုအရေအတွက်- 1pc
ဈေးနှုန်း- ညှိနှိုင်းခြင်း။
ထုပ်ပိုးမှုအသေးစိတ်: တစ်ပုံးလျှင် 100pcs သို့မဟုတ်ပမာဏအလိုက်စိတ်ကြိုက်
Delivery အချိန်: အရေအတွက်အရ 1 ~ 2 ပတ်
ငွေပေးချေမှုစည်းမျဥ်းများ- 100% T/T ကြိုတင် သို့မဟုတ် အနောက်နိုင်ငံယူနီယံ
ထောက်ပံ့မှုစွမ်းရည်: 1000pcs / လ